美国药管局批准辉瑞新冠口服药的紧急使用授权

　　美国全国广播公司报道称，美国辉瑞公司的Paxlovid是首款获得FDA紧急使用授权的新冠口服药物。这款药物将用于治疗患新冠轻症至中症的和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。

　　FDA在一份声明中说，辉瑞公司生产的这款口服药物由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后5天内开始服用。该口服药一个完整疗程包含30粒药片，患者须持续服用5天，每天服用两次，每次3粒。美联社报道称，患者可在家中服用这款药物。

　　辉瑞公司表示，对其临床试验的最终分析发现，这款药物在防止高危人群因新冠病毒住院或死亡方面的有效性为89%，该药物对奥密克戎变异毒株应该也有效果。专家表示，随着奥密克戎变异毒株在美国激增，这种新疗法可能有助于减轻负担。

　　辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉22日在一份声明中说，公司已准备好立即开始向美国交付该药物。不过，报道称，这种药物的初期供应量可能极其有限。美联社援引辉瑞公司的表述称，该药物的供应量少是因为其制造时间比较长，目前约为9个月。明年，公司可以将生产时间缩短一半。预计美国联邦卫生官员将提前向该国最严重的地区分配药物。

　　美国有线电视新闻网报道称，11月，拜登政府宣布将斥资52.95亿美元购买1000万个疗程。拜登表示，他对辉瑞公司“有希望的数据”感到鼓舞，并表示该药物将“标志着我们在摆脱疫情的道路上向前迈出了重要一步”。

　　FDA专家委员会11月30日以13票赞成、10票反对的结果，支持批准美国默克公司新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权。默克公司当时公布的研究结果显示，使用该药后，新冠患者住院率和死亡率可降低30%，远低于此前公布的50%。目前，FDA尚未宣布是否批准这款药物的紧急使用授权。